近視を矯正するレーシック手術で東京都中央区の銀座眼科（閉鎖）の患者が集団感染した事件で、業務上過失傷害容疑で逮捕された元院長の溝 口朝雄容疑者（49）が、手術器具を滅菌処理せず、１日に20人超の手術を実施していたことが７日、捜査関係者への取材で分かった。警視庁捜査１課は、多 くの手術をこなすため手間のかかる衛生管理を怠ったとみている。
銀座眼科では一般的な費用の半額以下の約１０万円で両目を手術していた。元院長は普段から、手術時にも帽子やマスク、手袋をしないことがあり、使い回しが禁止されている手術器具を再使用することもあったという。
銀座眼科を巡っては中央区保健所が０９年２月、手術を受けた患者６７人が角膜炎や結膜炎を発症していたと発表。保健所に連絡した被害者はその後 ７５人に増えた。患者ら５０人は同７月、元院長らに計１億３３００万円の賠償を求めて東京地裁に提訴するとともに、一部は傷害容疑で築地署に告訴してい た。１０年２月にはさらに５人が提訴しており、請求額の合計は１億４８００万円。弁護団は「被害者は１００人を超える」と話している。
捜査１課は０９年８月、元院長の自宅など数カ所を家宅捜索し、感染した経緯や衛生管理体制などを調べていた。
レーシック手術は目の表面にレーザーを照射して角膜の形を変え、近視を矯正する手術。日本では８０年代後半に海外から導入され、００年に厚生省 （現厚生労働省）が認可した。短時間の手術で視力が回復するとして急速に広がったが、保険は適用されず、トラブルも報告されている。
厚労省は保険を適用しない理由を「医療行為かどうかの議論があり、技術的な安全性が確立されていない」と説明する。
費用は医院によってまちまちだ。約１０年前から計２０万例以上の手術を手がけてきた都内のあるクリニックでは、開院当初は両目で約６０万円だった 手術費が、現在は２０万～３０万円程度だという。クリニックの診療部長は「患者が増え、１人あたりの手術費用が下がった」と話す。
国民生活センターによると、レーシック手術に関する相談は０４年度は４件だったが、０８年度は１９件に上り、０９年度も１３件あった。「目に痛みや違和感がある」「視力が回復せず、ものがダブッてみえる」などの相談が多いという。
毎日新聞 2010年12月7日 5時00分
産経新聞 11月3日(水)21時28分配信
視力回復手術のデータを別の患者と取り違え、術後に強度の遠視性乱視にさせたとして、広島中央署が業務上過失致傷容疑で、医療法人理事長の男性医師（５７）＝広島県三原市宮浦＝と事務長の男性（４６）＝同市城町＝を書類送検していたことが３日、同署への取材で分かった。毎日新聞 11月4日(木)15時27分配信
医療介護ＣＢニュース 11月1日(月)17時24分配信
JR東京駅前でレーシック手術を手掛けていた個人経営の眼科診療所、東京レーシックセンター東京北口眼科(中央区、経営者=高橋貞氏)が、10月20日 付で東京地裁から破産手続きの開始決定を受けていたことが分かった。帝国データバンクによると、負債額は約2億3000万円。
信用調査会社「帝国データバンク」によると、申請は今月６日付で負債総額は約６８億円。眼科事業は別の医療法人に譲渡 されるという。
同眼科は昨年８月、レーシック手術を巡って、料金表示に景品表示法違反（有利誤認）の恐れがあるとして公正取引委員会から警告を受けていた。博美 会のホームページによると、同会は１９８１年に創業され、東京や大阪などでクリニックを開設している。
上皮細胞がフラップ面で増殖し、角膜周辺が白っぽくなることがあります。また、フラップ面に微細な混濁が見られることがあります。稀にレーシックや再手術で起こることがあり、フラップの洗浄と上皮細胞の除去が必要です。
セントラルアイランド
レーザーの照射中に生じたガスで、光が遮られて中央部の切除が不十分になることがあります。現在用いられているエキシマレーザーはスポット照射のため、まず起こることはありません。起こったときには、隆起部をエキシマレーザーで再度切除する必要があります。錦糸眼科では特許を取得した「ガス除去装置」により、セントラルアイランドを防いでいます。
術後の乱視。
眼球追尾システムが不十分の場合、エキシマレーザーの照射がずれて術後に乱視が起こることがあります。錦糸眼科では眼球の3次追尾と回転追尾システムをもったエキシマレーザー、Technolas 217P を用いておりますので、こうした照射ズレは起こりません。
治療後の視力変化
治療後は一時的に遠視が出ます。治療後の遠視が軽ければ、比較的早い時期に近くも見えるようになりますが、その後、近視気味になることがあります。強度近視を治療する場合、2～3カ月程度、遠視が残った方が最終的に良い視力を得られます。また、稀に近視や遠視が残って再手術が必要になることがあります。再手術では、最初に作成したフラップを特殊な方法でめくり、再度レーザーを照射します。再手術は、最初の治療から1年以上経過してから行います。なお、角膜ベットが300μｍ以上残らなければ再手術を行うことはできません。
フラップ形成不全
レーシックはフラップ作成が重要です。マイクロケラトームでは未熟な医師が行うと、フラップが取れてしまったり、中央が薄く抜けたり、位置がずれたりという不完全なフラップになってしまいます。 しかし、イントラレーシックではそうしたことは起こりません。
感染・角膜潰瘍
不潔な手術をすると、感染・角膜潰瘍が起こる可能性があります。錦糸眼科では素手による手術は行いません。また、治療室がクリーンルームであることはもちろん、イントラレーシックで使用する器具はすべて使い捨てにするなど、常に清潔さを保ち、適切に行っております 。
サハラ砂漠症候群
サハラ砂漠症候群はレーシック後のフラップ面に原因不明の斑状や混濁が生じるものです。発生率は1万人にひとり位で、ほとんど起こりませんが、一度起こるとなかなか治りません。角膜に特有な歪みが起こり、遠視や不正乱視を伴います。半年ほどで収束していきますが、なかなか治らない場合はフラップの洗浄など、症状による対応が必要になります。角膜拡張症（スウドケラトコーヌス、エクタジア） レーザーで角膜を薄く削り過ぎると眼圧によって角膜が前方に拡張する合併症が報告されています。非常に稀な合併症ですが、起こると重篤ですので、学会の基準では角膜ベッドを最低250μｍ残すことになっています。 しかし錦糸眼科ではさらに安全のために角膜ベッドを300μｍ以上残します。
]]>週刊文春（2009年10月1日号）より 「手術機器の違法使用」「医療法違反クリニック」華やかな業績の裏でまかりとおる違法行為の可能性。今回新たに見えてきた国内最大手のレーシック業者の実態とは・・・。 品クリ大阪院で手術を受けた北村啓子さん（仮名・三十代）はこう振り返る。
「今は本も読めませんし、爪も見えません。携帯電話は老人用の文字の大きいもの。老眼鏡やサングラスが常に必要な生活です。もう一年半経ちますが、身体的、生活の障害が一向に改善しない。 医院に相談しても 『様子を見ましょう』 『他（の病院）に行ってくれ』 と言われるだけでした」
品クリでは手術を行う医者と、外来・術後診察に対応する医者は基本的には別々だ。分業により大量の患者を捌くことができる一方で、不具合を訴える患者は異口同音に「アフターケアが不十分だ」と口にする。
また医療機器にも重大な疑惑がある。 品クリで使用している 「ＡＭＯ社製イントラレースＦＳ６０」 や 「ウェーブライト社製アレグレットウェーブキューブキューブライン」、そして 「Ｚレーシック」 や 「アマリス」 といった機器は、いずれも国内未承認の医療機器。 健康被害が頻発しているレーシックで、日本では未承認の機器が使われていたということは大きな問題です。
国内でも承認されている機械があるにもかかわらず、海外の未承認機器を輸入する必然性はあるのか」しかも「個人輸入した機器のほとんどは綿引氏名義だったはず」（前出・元職員）という。 薬事法では綿引氏名義の機械は、他の医師は使用できないとされている。 だが本来、美容整形医である綿引氏は、眼科を専門にはしていない。
]]>品川クリニックは3月ごろまでＨＰ上で「3月末までに手術すればさらに1万円引き」「曜日割」などと記載。神奈川クリニックもほぼ同様の表示をしていた。しかし実態は、割引期間を何回も延長するなどし表示した対象者に限って適用するものではなかった。
公取委は「表示は実際のものよりも取引の相手方に著しく有利であると一般消費者に誤認される表示である疑いがあるものであった」と、クリニックが有利だとして違反被疑行為としました。品川近視クリニック東京院に対しては、手術件数の多い医師が執刀するかのような表示もあったとして注意しています。両業者は合わせて症例数約８０万件以上で、ともに大手。品川は「誤認を与えないように努める」、神奈川は「より慎重な表示を心がける」などとコメントした。
１ 関係人の概要
①品川近視クリニック東京院こと綿引一
東京都千代田区有楽町二丁目７番１号
有楽町イトシア１５階１４階１３階
綿引 一
②医療法人社団博美会
東京都新宿区西新宿六丁目５番１号
新宿アイランドタワー３５階
理事長 山子 大助
■関連情報
・公正取引委員会のWebサイト
http://www.jftc.go.jp/
]]>銀座眼科（閉鎖、東京都中央区）で、レーザーを使って近視を矯正するレーシック手術を受けた患者が感染症などを発症した問題で、被害を受けた患者５０人は銀座眼科の溝口朝雄元院長らを相手取り、総額約１億３３００万円の損害賠償を求める訴えを東京地裁に起こした。
被害対策弁護団（団長・石川順子弁護士）は「被害者は１００人を超えており、２次提訴も行う」としています。
2008年9月以降、銀座眼科でレーシック手術を受けた患者639人の1割にあたる７５人が、感染性角膜炎など異常を訴えています。保健所が医療機関を通じて３９人の病状調査を実施したところ、２０人が重症と診断されており、このうち１人は、進行すると失明する可能性がある網膜剥離（はくり）。3人は角膜潰瘍で、4名が角膜移植を検討しています。
そもそもの感染症の原因は、角膜の表面をめくる「マイクロケラトーム」という器具の消毒が不十分だったため、感染が拡大したとみられる。保健所では、手術用の器具を消毒する機械が故障していたと言っていますが、実際は、手袋をせずに手術をしていたことがあったり手術室に手を洗う場所がなかったりするなど、不衛生な環境でずさんな手術が行われていたとみられています。
同眼科は別の眼科を引き継いで平成１８年８月に開院し、消毒機器もその際にまえの眼科で使用していたものを引き継ぎ、消毒やメンテナンスは一度も行っていなかったそうです。会見で溝口朝雄院長は、今回の事件について「起きるはずがないと思い込んでいた。本当に申し訳ございませんでした」と謝罪しています。
銀座眼科は、インターネットなどで9万5,000円という格安価格をPRし薄利多売を狙っていました。また、家族や友人が手術を受けると、2万円をキャッシュバックするサービスもありました。
今回の事件に関して、日本眼科学会では以下のように述べています。レーシック術後の角膜感染症多発事件について （日本眼科学会のＨＰより）。
http://www.nichigan.or.jp/news/013.jsp「銀座眼科での感染症発生は、手術器具の滅菌消毒の不具合が原因と考えられています。通常、レーシック手術は清潔な環境の中で、厳重に消毒された器具を使って行われます。きちんとした知識を持った医師が、適切な方法で清潔に手術を行えば、感染症などの合併症が起こることは非常に希です。少なくとも、感染症が連続して発生するということはまず考えられず、実際に我が国ではそのような事例はこれまでに報告されていません。」）
多数の被害者を生み出した「銀座眼科事件」が明るみに出たことで、レーシックの業界全体でこれまで以上に徹底した管理体制が望まれるようになっています。病院を選ぶ際は、安さやサービスだけで決めるのではなく、レーシックをよく理解し、ちゃんとした管理体制になっているかを調べて依頼するようにしましょう。
]]>